Вакансия

Менеджер по регистрации лекарственных средств

Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день

Обязанности:

организация и мониторинг экспертизы и регистрации лекарственных средств, биологически-активных добавок в экспертных и регуляторных организациях;
формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий, биологически-активных добавок;
взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, МИ и БАД, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
планирование и регулярная отчетность.

Требования:

высшее образование (медицинское, биологическое, химическое);
опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
знание английского языка: уровень Intermediate и выше (переписка, телеконференции, работа в системах компании);
навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
желательно опыт работы в регистрации по правилам ЕАЭС

Условия:

зарплата по результатам собеседования

Резюме отправлять по адресу: info@adalan.kz

Обращаться по телефону: +7 727 269 54 59

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Менеджер по фармаконадзору - г. Алматы

Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день

Обязанности:

Поддержание и координация деятельности системы фармаконадзора в компании в соответствии с местным законодательством и глобальными требованиями
Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях продукции
Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании
Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.
Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании
Ведение архива документооборота системы безопасности применения продукции компании на бумажных и электронных носителях
Своевременная отчетность

Требования:

Высшее медицинское или фармацевтическое образование
Знание законодательства в области фармаконадзора
Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
Английский специализированный: читать, писать, переводить
Уверенный пользователь ПК
Коммуникабельный, лояльный, стрессоустойчивый, командный игрок, высокая работоспособность, внимательность, организованность, исполнительность, активная жизненная позиция, ориентация на результат.

Условия:

Оговариваются при собеседовании

Резюме отправлять по адресу: info@adalan.kz

Обращаться по телефону: +7 727 269 54 59

Менеджер по регистрации ветеринарных лекарственных средств (по совместительству)

Требуемый опыт работы: 1–3 года
Частичная занятость, гибкий график

Обязанности:

Подготовка, проверка и формирование досье для регистрации, перерегистрации ветеринарных лекарственных препаратов и кормовых добавок в соответствии с требованиями законодательства, другими нормативными актами, действующими в РК и ТС.
Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию и сертификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Контроль своевременности получения регистрационных документов.
Ведение базы данных и досье по процессам регистрации.
Внесение изменений в регистрационные формы, документы, инструкции.
Подготовка НД, инструкций, отчётов.
Подготовка ответов на запросы экспертов.
Участие в решении вопросов, связанных с регистрацией и сертификацией ветеринарных лекарственных препаратов.
Участие в разработке макетов упаковок, подготовке проб лек средств для направления в контрольные органы

Требования:

Высшее образование (желательно ветеринарное / фармацевтическое, биологическое, химическое);
Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом.
Опыт регистрации лекарственных препаратов (полный цикл от подачи документов до получения регистрационного удостоверения).
Коммуникабельность, ответственность, внимательность, высокий уровень самоорганизации, грамотная устная и письменная речь.
Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации ветеринарных лекарственных средств;
Навыки организации и проведения экспертизы регистрации ветеринарных лекарственных средств;
Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
Желательно наличие сертификата о повышении квалификации

Условия:

Оговариваются при собеседовании

Резюме отправлять по адресу: info@adalan.kz

Обращаться по телефону: +7 727 269 54 59